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北京市高风险品种药品生产企业监管问题分析与对策研究
北京市高风险品种药品生产企业监管问题分析与对策研究
报告字数：8705字
报告页数：11页
摘要：药品注射剂、血液制品、疫苗等是极易引起致死致残事故的高风险品种药品，做好高风险品种药品生产企业的监管工作是药品监管的重中之重。目前，北京市高风险品种药品的生产质量基本稳定，但总的形势并不容乐观，安全风险依然存在。针对当前高风险品种药品生产监管现状，应当从监管制度、技术、人员等方面采取九项措施予以完善。
文章目录
- 一 当前北京市高风险品种药品生产企业的整体状况及主要问题
- （一）高风险品种药品生产企业的整体状况
- （二）目前药品生产中存在的主要问题
- 二 安全问题在监管层面上的反映及原因分析
- （一）体现在监管层面的主要问题
- （二）监管问题的深层次原因分析
- （三）监管实践中一些好的经验与做法
- 三 进一步完善高风险品种药品生产监管的具体对策
