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格尔木市食药检中心助力口罩生产企业顺利投产
来源：格尔木日报作者：李莎莎发布时间：2020年03月24日
近日，格尔木市食品药品检验检测中心就青海柏丽姿日化科技有限责任公司一次性医用口罩生产线的设备安装投产、质量控制体系、企业生产许可证注册样品抽检等工作，进行技术服务和业务指导。
市食药检中心技术人员深入青海柏丽姿日化科技有限责任公司，按照“人、机、料、法、环”五个基本要素，围绕“医疗器械”生产环境洁净度是否达标、生产线“人流”“物流”流程是否符合规定程序、原材料的把关与质量管控是否到位、生产管理体系《质量手册》《程序文件》的是否规范建立等问题进行检查、指导。同时，根据一次性医用口罩生产注册许可检验检测的要求和具有代表性、随机性的检验检测抽样规范，现场按照“检验”“复检”“留样”抽取注册检验一次性口罩样品3份共计450只，加封密封样品封条后，送省药品检验检测院进行检验。
通过检查、指导，使企业进一步明确医用口罩生产的相关要求，全面了解生产管理质量体系建立的目的、内容和运行程序，有效提高企业质量安全意识，对企业的正常、规范投产起到积极的技术助力作用。
